为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,惠来县市场监管局于2024年5月16日举办新修订《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训班。此次培训班特别邀请广东揭阳医药职业技能培训中心相关专家进行授课。县市场监管局分管领导、药品监管股负责人,各市场监管所业务骨干及各医疗器械经营企业负责人参加了培训。
新修订《医疗器械经营质量管理规范》是根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章制定,融入了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的内容,强调严格落实企业主体责任。广东揭阳医药职业技能培训中心相关专家以深入浅出的方式介绍了新《规范》的主要内容,着重介绍了新旧《规范》的条款变化。
县市场监管局副局长吴泽灏指出,举办此次培训班对于规范惠来县医疗器械经营管理行为具有重要意义。他强调,医疗器械经营企业要严格落实主体责任,全面提高医疗器械经营管理水平,守住企业高质量发展安全底线。
此次培训共有90人参加,培训内容精彩深刻,取得了良好的效果,为推进干部教育培训科学化、制度化、规范化,全面提升医疗器械监管水平务实了基础;也为规范企业经营质量管理,提升企业质量管理水平奠定了理论基础。