广东惠来

序号	文书号	违法企业名称或违法自然人姓名	主要违法事实	经营的应当备案的医疗器械产品名称	处理的结果和依据	作出处理的机关名称和日期	备注
1	惠市监药责改[2023]1号	许建庭	经营应当备案的第二类医疗器械未备案	1.一次性使用医用口罩（博予蓝灭菌型）（注册证号：浙械注准20172641165； 2.N95医用防护口罩（比亚迪）（注册证号：粤械注准20202140410）	依据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第（三）项的规定，责令限期改正	惠来县市场监督管理局(2023.02.20)